外資系大手製薬メーカー　【Medical】Medical Affairs Lead, ﾒﾃﾞｨｶﾙ本部 R&I ｽﾍﾟｼｬﾘﾃｨｰ疾患領域部

資格・要件

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
• ステークホルダーマネジメントの経験
• 基礎研究もしくは臨床研究に従事した経験
• プロジェクトマネジメントの経験
• KEEとの高度に専門的な議論を実施出来るレベルの知識 (基礎/臨床医学、疾患領域、薬剤関連、統計)
• 独力でSSの計画策定、ESRのSDC/プロトコルレビュー、SS publicationやそれらの進捗管理を行うことが出来る知識 (臨床研究の各種規制、臨床研究計画/実施に関する知識、論文作成に関する知識)
＜歓迎 / Nice to have＞
• 製薬業界でのメディカルアフェアーズでの経験
• ラインマネジメントの経験
• 医師としての臨床経験
【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
• 学士もしくは修士 (疾患関連領域に関連した医学、薬学、理学部など)
＜歓迎 / Nice to have＞
• 科学的な学位 (MD/MSc/MPH/PhD)
【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
• 業界におけるコンプライアンスのルール全般
• 意見が対立するような困難な常用でも相手に期待する行動を起こしてもらうことができるコミュニケーションスキル
• 論理的な思考力
• プロジェクトマネジメントスキル
＜歓迎 / Nice to have＞
• メディカルアフェアーズに関する活動やルールに関する理解
【語学 / Language】＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：ビジネスレベル
英語 English：ビジネスレベル（ドキュメント作成や論文読解などへの対応、会話を通じた意思疎通が可能なレベル）
【その他 / Others】＜歓迎 / Nice to have＞
疾患領域の経験：呼吸器領域、耳鼻科領域、自己免疫疾患領域、消化器領域のいずれか

職務内容

・ ビジネス戦略をサポートするためのアンメットメディカルニーズ及びクリニカルクエスチョンに対して、臨床研究が適切に計画、実行され、結果が公表されるよう、製品及び疾患に関するインプット及び試験実行のMedical Affaires(MA)の主担当者として、MA メンバー、外部医療従事者/専門家、EORチーム（Evidence Generationと観察研究)、及びGlobal担当者と緊密に連携することにより、担当する製品/疾患分野でのEvidence Generation Strategyを実行する
・ 社内外の関係者と緊密に連携し、AZ Sponsered Study (AZSS)および Externally Sponsored Research(ESR) を通じて科学的なデータの適切な公表、高品質な科学的および戦略的エビデンスの提供を推進する
・ 部内ステークホルダーと協力して、医療上の重要なメッセージ、KEEコミュニケーションのための資材/資料、MSLトレーニング計画及び関連資料について準備から完了までのプロセス実行に貢献し、Evidence Generation Plan（EVP）へのMSLインサイトの活用、反映を関係者とともに実行する
・ 複雑な状況下または新規の活動において、関連するSOP、コンプライアンスを基に適切にリスクを管理する
・ Medical affairs Director(MAD)とともにメディカル戦略を策定し、戦略に沿って予算やリソース管理を含む活動計画の実行を管理、チームメンバーの育成とチームメンバーの能力最大化に貢献する
・ チーム/部門横断的なTaskやProjectをリードし成果を出す（チームメンバーのサポートを含む）
・ 必要に応じてMADの役割を一部サポートする

【その他情報】
契約期間：期間の定めなし
試用期間：6か月
就業時間：9:00～17:15
休憩時間：60分
フレキシブルタイム：あり
時間外労働：あり
休日休暇：
完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇　初年度12日
年間休日日数121日
【将来的に従事する可能性のある職務内容】会社の定める職務
＜将来的に勤務する可能性のある場所＞会社の定める事業拠点（テレワークを行う場所を含む）
■公休日：完全週休2日制(土、日)・祝日・年末年始6日
■休暇：年次有休休暇・慶弔・赴任・リフレッシュ
受動喫煙対策：あり　就業場所　全面禁煙
加入保険：雇用・労災・健康・厚生年金保険
在宅勤務制度：有