外資系大手製薬メーカー【R&D】Project Physician, R&D Late Development Oncology

資格・要件

■ 応募資格
＜必須条件＞
経験
・日本国内でのオンコロジー領域における臨床経験
・製薬業界での経験
資格
・医師免許（Medical Doctor degree）
語学
・日本語：ネイティブレベル
・英語：ビジネスレベル（英語での会議とメールのやり取りが可能なレベル）
＜歓迎条件＞
経験
・オンコロジー領域における強固な医師ネットワーク
・治験実施、当局対応、上市を含む創薬開発の経験・知識
・日本国外での就業経験
・英語での査読付き論文の発表実績
資格
・博士号（PhD）
・オンコロジー領域の専門医資格（Board certification）
語学
・その他の外国語スキル

職務内容

主な業務内容

① 臨床開発戦略の立案・推進
・日本における臨床開発戦略を策定（CSと協働）
・JNDA（日本での承認申請）に関する臨床的議論においてCSと責任を共有
・必要に応じて、治験レベルの業務にも関与
② 規制当局対応（PMDA / 厚労省）
・規制当局との相談に向けた資料作成（例：事前面談資料など）
・規制当局からの照会に対して、医師・科学者の立場から回答を作成（CSと連携）
③ KEE（Key External Expert：外部の主要意見リーダー）との関係構築
・R&Dの視点からのエンゲージメントをリード
・グループでのアドバイザリーボードや1対1のコンサルテーションなどに参加

成果指標
・医学的・臨床的な成果物（戦略・資料・提言など）の質と量を通じて、患者さんへの有益な新薬アクセスを実現すること
・リーダーシップと適切な行動を示し、組織・プロジェクトを推進すること

【その他情報】
契約期間：期間の定めなし
試用期間：6か月
就業時間：9:00～17:15
休憩時間：60分
フレキシブルタイム：あり
時間外労働：あり
休日休暇：
完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇　初年度12日
年間休日日数121日
【将来的に従事する可能性のある職務内容】会社の定める職務
＜将来的に勤務する可能性のある場所＞会社の定める事業拠点（テレワークを行う場所を含む）
■公休日：完全週休2日制(土、日)・祝日・年末年始6日
■休暇：年次有休休暇・慶弔・赴任・リフレッシュ
受動喫煙対策：あり　就業場所　全面禁煙
加入保険：雇用・労災・健康・厚生年金保険
在宅勤務制度：有