外資系大手製薬メーカー　CMC Lead, 薬事統括部 CMC薬事管理部

資格・要件

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
放射性医薬品の開発（品質分野）に従事した経験
＜歓迎 / Nice to have＞
CMC薬事としての承認申請経験
【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
放射性取扱主任者等
【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
放射性医薬品に関する知識
薬学・化学等の知識
【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日語 Japanese：申請資料・論文が記載できるレベル（日本語ネイティブが望ましい）
英語 English：AZ Standardレベル
【その他 / Others】
＜必須 / Mandatory＞
チームでの業務遂行に必要なコミュニケーション能力

職務内容

CMC薬事として、新製品の初期段階から承認申請、承認取得までの品質に関する分野の開発をGlobalの担当者と共に担う
基本的にはバイオ医薬品及び化成品の両方を担当するが、特に放射性医薬品に特化した開発を担当する
また、国内での放射性医薬品の開発に関するthird partyとの交渉・協業にも関与する

【その他情報】
契約期間：期間の定めなし
試用期間：6か月
就業時間：9:00～17:15
休憩時間：60分
フレキシブルタイム：あり
時間外労働：あり
休日休暇：
完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇　初年度12日
年間休日日数121日
【将来的に従事する可能性のある職務内容】会社の定める職務
＜将来的に勤務する可能性のある場所＞会社の定める事業拠点（テレワークを行う場所を含む）
■公休日：完全週休2日制(土、日)・祝日・年末年始6日
■休暇：年次有休休暇・慶弔・赴任・リフレッシュ
受動喫煙対策：あり　就業場所　全面禁煙
加入保険：雇用・労災・健康・厚生年金保険
在宅勤務制度：有