国内大手製薬メーカー 後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト / Clinical scientist (Late phase clinical development function
- 会社区別国内大手製薬メーカー
- 職種臨床開発
- 勤務地東京本社
- 年収930～1400万円（スキル・経験による）
資格・要件
■求める経験
・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験（3年以上）。免疫疾患領域、神経疾患領域、血液疾患領域、眼科領域、その他の領域（肥満症、高血圧症）での経験があれば尚可。
・KOLや規制当局との折衝
・または，上記2項目に該当しない場合，医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し，プロジェクトの推進業務に従事してきた経験
■求めるスキル・知識・能力
・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し，常に最新の情報を更新し続けることができる能力
・国内外の治療体系や医療現場の実情，Unmet Medical Needsを理解し，製品の開発戦略に反映することができる能力
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力
■求める行動特性
・国内外の領域エキスパートや社内（ロシュ含む）の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し，成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
・患者さん目線で行動できる
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある
■求める資格
・理系大卒（医・歯・薬・獣医学部など）以上
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上）
・日本語（ビジネスレベル以上）
職務内容
重要メンバーとして，革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化やメディカル活動を見据えた高度な開発戦略立案体制を構築する必要がある。そのためには，医学・薬学など科学的な視点のみならず，競合分析や市場分析に基づく開発戦略をベースに，海外メンバーやTherapeutic Area Expert（TAE）と疾患・治療に対する深い議論ができる人財を増員する必要がある。
■仕事内容
・適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
・メディカルデータレビュー
・導入候補品の臨床科学的評価の実施
・申請業務に関連した薬制上の対応
・デジタル技術を活用した開発戦略の策定
■職種の魅力
重要メンバーとして，革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化を見据えた高度な開発戦略立案を行います。
【その他情報】
契約期間：期間の定めなし
試用期間：3か月
就業時間：8：45～17：30
実働時間：7時間45分
フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務
時間外労働：あり
休日休暇：日曜日、交代勤務者は4週につき4日、国で定めた祝日および休日（振替日）、年末年始（12月30日より翌年1月4日まで）、5月1日、土曜日、フレックス休日（最大年間4日）
有給 慶事休暇、弔事休暇、ボランティア休暇、公務休暇、他
受動喫煙対策：あり 就業場所 全面禁煙
加入保険：雇用・労災・健康・厚生年金保険
在宅勤務制度：有
