製薬勤務医師 [ID: 0022]

外資系大手CRO Associate Medical Director / メディカルアドバイザー(オンコロジー領域)

  • 会社区別外資系CRO
  • 職種Associate Medical Director / メディカルアドバイザー(オンコロジー領域)
  • 勤務地東京、大阪(在宅勤務も可)
  • 年収~1500万円

資格・要件

・日本の医師免許をお持ちの方
・企業の組織の中で社内外の人と良好な関係を構築し、協調して働ける方
・優れた英語力(グローバルとのテレカン、会議などで利用できるレベル。)を有すること。読み書きは必須。 
・3年以上の臨床経験(血液ガン領域、固形ガン領域、細胞治療、遺伝子治療)
・製薬会社やCROでの勤務経験。あるいは、勤務経験がなくても、臨床試験に関与した経験があればよい。

職務内容

【臨床開発関連】
・指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施(指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝などを行う。
・安全性上の問題を含む、医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー
・臨床開発医師として、プロポーザル関連会議に参加。(プロトコルデザインのアドバイス)
・Feasibility studyへの医学的助言
・学会等への参加による最新情報入手
・社内安全性委員会への参加
・グローバルのメディカルドクターとの意見交換
【ファーマコビジランス関連】
・個別副作用症例の医学的評価(治験および市販後)
・有害事象名・関連性・重篤性の判断
・スタッフへの医学教育
・安全性定期報告等のメディカルレビュー
・安全性担当医師として、プロポーザル関連会議に参加

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