国内大手製薬メーカー　早期臨床開発機能におけるスタディーマネジャー

資格・要件

求める経験：
・国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上

さらに以下の経験があると尚可
・日本以外の実施国における、直接又はCROを介してのスタディマネジメント業務経験
・国内外における規制当局との戦略相談の実施経験
・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験

求める資格：
TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する

求める行動特性：
・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない
・患者さん目線で行動できる.
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある
・高い倫理観を持ち，常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる
・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる

職務内容

PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行

・臨床試験の計画（実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など）および実行
・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行
・期間内の症例数集積　
・CRO/Vendorオーバーサイト
・Patient Centric活動（患者支援団体からの意見聴取や共働など）

【その他情報】
契約期間：期間の定めなし
試用期間：3か月
就業時間：8：45～17：30
実働時間：7時間45分
フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務
時間外労働：あり
休日休暇：日曜日、交代勤務者は4週につき4日、国で定めた祝日および休日（振替日）、年末年始（12月30日より翌年1月4日まで）、5月1日、土曜日、フレックス休日（最大年間4日）
有給　慶事休暇、弔事休暇、ボランティア休暇、公務休暇、他
受動喫煙対策：あり　就業場所　全面禁煙
加入保険：雇用・労災・健康・厚生年金保険
在宅勤務制度：有