国内大手製薬メーカーでの製薬メーカーにおける臨床開発計画の立案・実行、CROマネジメント

資格・要件

・製薬メーカー等でのモニタリング経験
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴

【歓迎】
・開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等を経験された方
・臨床開発業務（CRA）において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方
・施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方
・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい

語学
海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル

職務内容

・臨床試験計画の立案・実行・評価
・CROマネジメント
・国際共同試験（欧米亜）の実行又は支援
・機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価