安全性情報 [ID: 0011]

外資製薬メーカー Specialist or Senior Specialist, Pharmacovigilance

  • 会社区別外資製薬メーカー
  • 職種Specialist or Senior Specialist, Pharmacovigilance
  • 勤務地東京
  • 年収~900万円(前職考慮)

資格・要件

・PV経験3年以上
・ファーマコヴィジランスに関する知識
・薬事法、GVP/GPSP省令およびこれに関連する業務の知識
・基礎的な医学・薬学的知識
・リスクマネジメント
・コンプライアンス
一般スキル
・情報収集・分析力
・論理的思考力
・ファシリテーション
・英語力 読み書き必須

職務内容

・法規制の遵守
国内規制要件、AbbVie Policy/SOPの遵守
・SOP/DOP/LIM
改訂の検討
・適合性調査/監査
適合性調査/監査のCAPA実行
・PV audit
CAPA実行
・Global対応
PPS (Global PV) からの個別症例に関する問合せ対応
・協働
担当業務関係者との信頼関係構築

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