CRCとは

CRCとは?

CRCはSite Management Organization(治験施設支援機関)に所属し、医療機関が治験を行う際に、治験が適正かつ円滑に推進できるようサポートします。


【治験の際にかかわる職種、機関】

治験の際にかかわる職種、機関

 
被験者適格性の確認、同意説明の補助、スケジュール管理、被験者ケア、症例報告書作成支援、モニタリング対応、院内各部署の連絡・調整等、治験責任医師をサポートし、治験が円滑に行われるように支援する仕事です。
自分の得意分野の知識を活かして活躍できます。また、医療機関に出向いて業務にあたるため、患者さんと直に接する仕事をしながら新薬開発に関わることができるというのも、この仕事の大きなやりがいです。


主なCRCの業務

十分な教育・研修を受けたCRCが医師と被験者、および治験依頼者の橋渡し役として治験の円滑な進行を支援します。

主なCRCの業務



CRCの業務の流れ

  1. 治験開始前
    ・業務フローの作成
    ・症例管理に必要な資料作成
    ・スタートアップミーティングへの同席
  2. 被験者対応
    ・被験者からの問い合わせ対応
    ・被験者の来院スケジュール調整、検査スケジュールの確認
    ・服薬状況の確認、残薬回収・返却
  3. 同意取得および症例登録時
    ・被験者の適格性確認
    ・被験者への同意説明補助
  4. 有害事象への対応
    ・各種データの確認
    ・治験責任医師および治験分担医師への報告
    ・治験依頼者への報告
  5. 治療時
    ・検査項目の確認
    ・関連部門との連絡・調整
    ・治験責任医師または治験分担医師への連絡
  6. CRA(モニター)への対応
    ・症例報告書フィードバック時などの対応
    ・各種報告、連絡
  7. 症例報告書
    ・症例報告書の作成支援
    ・記載内容の確認


異業種からご転職された方の例

  • 看護師3年経験後CRC職へ
  • 薬剤師3年経験後CRC職へ
  • 臨床検査技師経験後CRC職へ