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国内大手製薬メーカーでの統計解析担当者職です

[ID:01535]

会社区別 国内製薬メーカー 職種 統計解析担当者
勤務地 東京 年収 6,000,000円~9,500,000円
資格・要件 ・生物統計学、数理統計学、医療統計学の修士又は博士卒(あるいは同等のレベル)
・臨床試験の統計解析業務の実務経験を5年以上
・臨床試験に用いられる統計理論及び実践的応用についての基礎知識
・SASプログラミング、CDISC標準(SDTM、ADaM)に関する基礎的な知識
・コミュニケーション能力

【あると望ましい能力・資格・経験】
・日本科学技術連盟 臨床試験セミナー(BioS)の卒業試験に合格
・統計解析担当者として承認申請関連業務に携わった経験
・英語でのコミュニケーション能力
職務内容 ・臨床試験計画立案における統計的なサポート(サンプルサイズ、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側面の検討等)
・統計解析計画書の作成及び実施(統合解析を含む)
・総括報告書及びCTDのレビュー及び分担執筆
・当局対応(対面助言、照会事項対応等)
・外部委託先(CRO)の管理