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開発

グローバルCROにてクリニカルチームリーダー急募

[ID:01234]

会社区別 その他 職種 クリニカルチームリーダー(CTL)
勤務地 東京、大阪 年収 800~1350万円
資格・要件 臨床開発の関連業務経験を5年以上有し、その中で国際共同試験の経験。新GCP下でのモニタリング経験、及び、モニタリングチームリーダーの経験。ビジネスレベルの英語力
職務内容 ・CRAをはじめとしたプロジェクトチームメンバーの指揮・監督
・クライアントとの契約、及びProject Managementが作成する計画書に基づいた、治験管理計画書(CMP)の作成
・治験管理計画書(CMP)に基づき、各種手順書類の作成・実行
・臨床試験の進捗管理及び改善提案(日程、予算、人員、利益率)
・症例報告書、必須文書、モニタリング報告書の確認及び品質保持
・CRAの評価、教育管理