求人情報

モニター(CRA)

米国系製薬メーカー Clinical Operations for Oncology Trial Manager

[ID:01515]

会社区別 米国系製薬メーカー 職種 Clinical Operations for Oncology (Trial Manager)
勤務地 東京 年収 500万円~1100万円
資格・要件 ・製薬会社(メーカー)経験必須
・癌領域における3年~5年程度以上のモニター業務等の臨床試験経験または臨床試験マネジメント経験
癌領域における開発知識と学ぶ意欲
中級程度以上の英語力
(目安:TOEIC 700以上。実務で使用された経験ある方、尚可)
職務内容 抗癌剤開発試験のトライアルマネジメント業務
国際共同試験及び日本国内試験において、国内MSDメンバー及び米国Merck本社と協力し、試験全般のマネジメント業務を行う。
試験計画、開始準備、実行、終了に亘るトライアルチームのリード
試験チームメンバー、協力会社パートナーの業務進行管理
試験にかかるコスト、主要マイルストーン、リスク等の管理
社内臨床チームとCRA(CRO含む)とのリエゾンとして、コミュニケーションの中心役割を担う

外資系大手製薬メーカー Study ManagerあるいはCountry Lead Monitor

[ID:01530]

会社区別 欧州系製薬メーカー 職種 Study ManagerあるいはCountry Lead Monitor
勤務地 大阪、東京 年収 850-1350万円
資格・要件 ・理系の大学卒以上 (医学や薬学に関する学位保持者(PhDや修士など)は尚良し)
・製薬企業(内資、外資問わず)で、臨床開発の経験が5年以上、かつStudy Manager(臨床試験の責任者)、
Monitoring Leader(臨床試験のモニタリング責任者)あるいはClinical Project Manager(開発プロジェクト
の責任者)として経験のある方 (必須)
・担当製剤の領域: 循環器、呼吸器、婦人科、皮膚科、抗癌領域、他
・TOEIC 730点以上
・医療系資格(薬剤師)等があれば尚可
職務内容 1. 国内試験の場合、StMとしてStudy Team(クロスファンクショナルチーム)をリードし、あるいはGlobal試験に参画した場合は、CLMとして国内のMonitoring Teamをリードし、日本における試験遂行に対して責任を負う、また、いずれの場合もProject Teamの一員として規制当局からの承認取得に貢献する。
2. 臨床試験の責任者 として品質、タイムライン、費用、リスク等の管理を行い、規制当局から承認取得できるGCP要件を満たすデータ集積が出来るようにリードする。
3. Global関連部署及び外部ベンダーと綿密なコミニュケーションを計り、遅滞なく臨床試験を実施する。

がん免疫治療薬で話題 臨床開発職(抗がん剤開発のモニターおよび企画)

[ID:01505]

会社区別 国内製薬メーカー 職種 臨床開発職(抗がん剤開発のモニターおよび企画)
勤務地 大阪、東京 年収 500-900万円
資格・要件 ・大学卒業以上
・がん領域および免疫に関する専門知識(病態、診断、治療)が豊富な方
・抗がん剤治験のモニタリング経験(3年以上)のある方
・開発計画作成や実施計画書作成の経験あるいは興味のある方
・コミュニケーション能力、プレゼンテーション能力があり、同僚社員と協調し協力しあって仕事を進められる方
職務内容 ・抗がん剤の臨床試験のモニター職
・開発計画案や実施計画書案についても、医療現場を反映した助言も行っていただきます
・開発計画案作成や実施計画書案作成のサポート

外資系CRO 臨床開発部長募集(豊富な臨床開発経験ある方)

[ID:01499]

会社区別 その他 職種 臨床開発部長(Clinical Operations Director)
勤務地 東京、大阪 年収 1600-1800万円
資格・要件 ・豊富な臨床開発経験
・英語と日本語の両方で、円滑にコミュニケーションが図れること。
・People Management経験。
職務内容 臨床開発部長は、モニターを束ねている臨床チームマネジャーを統括し、クライアントに満足いただけるサービスを遅滞なく提供することで
プロジェクト(ビジネス)を成功に導く責任を負います。プロジェクト(ビジネス)を成功に導くために、下記のような業務を行っていただきます。

・プロジェクトごとに適切に専門性の高い人材を配置できるよう、適切なリソースプランを作成、推進する。
・プロジェクトのハイレベルな統括管理を行い、Qualityを担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できるように、必要なサポートを行う。
・プロフェショナル人材を育成し、PAREXEL内に専門能力のある人材をプールする。
・必要に応じて、営業スタッフとともにコンペに参加し、クライアントへプレゼンテーションを行い、新しいビジネスを獲得できるよう推進する。
・統括しているプロジェクトチームの生産性の向上に努め、必要に応じてプロセスの改善や教育等を行う。
・マネジャーやプロジェクトリーダーと連携を図り、プロジェクトチームへのコンサルテーション、メンバーの能力開発、そのサポートを行う。

グローバルCROでのクリニカル・トライアルズ・アシスタント

[ID:01272]

会社区別 その他 職種 クリニカル・トライアルズ・アシスタント
勤務地 東京 年収 400~900万
資格・要件 学士号取得者
準学士号取得者、かつ臨床試験関連業務の経験を有する者
高等学校卒業あるいは同等の資格を有し、臨床試験関連業務の経験を有する者
ヘルスケアや自然科学系の学士号取得者あるいは看護師の資格取得者
製薬企業やCROで業務経験があるなど、自然科学および医薬関連業務の経験を有する者
治験業務の経験を有する者
システム、データベースへのデータ入力業務の経験を有する者
職務内容 ・治験実施における医療機関のコンプライアンスおよびパフォーマンスの情報をクリニカルシステム(eClinical)内に正確に入力、更新し、COM(CTLと同等)ならびにCRAを支援する。
・標準手順書に沿って治験関連文書の作成、管理、配布、ファイリングおよび保管を行い、プロジェクトチームを支援する。
・必要に応じて、治験の遂行に必要なサポート業務を行う。

外資系製薬メーカーにて臨床開発経験者募集

[ID:01289]

会社区別 米国系製薬メーカー 職種 CSM(Country study Management)
勤務地 神戸 年収 600-1000万円
資格・要件 *大学卒業
*5年以上の臨床開発経験
*英語を用いたコミュニケーション(例:メール、電話、プレゼンテーション)が必要となる環境での業務経験
*第三者機関(CRO)との協働経験
*国内外メンバー、社内外メンバーをリードして臨床試験を推進するリーダーシップ
*国内外メンバー、社内外メンバー、臨床医師等の外部顧客と円滑に協働することができるコミュニケーションスキル
*問題発見・解決能力
*複雑な組織の中で、複数のタスクを同時に前に進める*とができる能力
*英語力(日本以外の社員・関連担当者と意思疎通が図れるだけの基礎的な英語力を有すること:TOEIC700点程度を目安)
*PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)
職務内容 ■日本で試験を実施するための実施可能性を検討する
■日本における臨床試験のオペレーション責任者として国内外メンバーとの協議・検討に参加する
■日本におけるオペレーションリーダーとして品質、タイムライン、費用、コミュニケーション、リスク等の管理を行い、確実に臨床試験を進行する
■試験実施上発生するIssueの対応あるいは防止策を講じる国内外の開発関連部門との協働作業を推し進める
■委託している第三者機関との協働・管理を行う
■承認申請後の当局の調査対応を行う

国内大手CROでモニター大募集

[ID:01118]

会社区別 その他 職種 臨床開発モニター
勤務地 東京、大阪、福岡 年収 400-800万円
資格・要件 モニター経験者。
職務内容 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
実施医療機関への治験依頼・契約手続き
治験薬の交付及び回収
症例報告書の回収・点検
治験の終了手続き

外資系CROでのCRA(製薬メーカーへ派遣)募集

[ID:01311]

会社区別 その他 職種 臨床開発CRA
勤務地 東京 年収 450-700万円
資格・要件 医薬品、もしくは、医療機器の臨床試験におけるモニタリング業務経験
職務内容 臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務 

アジア進出し、急成長の国内CROでモニター募集

[ID:01135]

会社区別 その他 職種 臨床開発モニター
勤務地 東京、名古屋、大阪 年収 400-700万円
資格・要件 モニター経験者。未経験の場合MR、薬剤師、臨床検査技師、看護師、CRC経験者
職務内容 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

外資系CROでモニター経験者大募集

[ID:01126]

会社区別 その他 職種 臨床開発モニター
勤務地 東京、神戸 年収 500-800万円
資格・要件 臨床開発モニター経験2年以上。
職務内容 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
実施医療機関への治験依頼・契約手続き
治験薬の交付及び回収
症例報告書の回収・点検
治験の終了手続き