求人情報

CMC・品質保証(GMP) 求人情報

国内大手製薬メーカー 品質保証研究員(大阪)

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会社区別 国内製薬メーカー 職種 品質保証を専門とする研究員
勤務地 大阪 年収 ~900万円(前職考慮)
資格・要件 ・製薬会社にて品質保証業務を10年以上
・修士課程修了、もしくは同等以上の能力
・国内外当局査察対応の経験
・委託製造施設及び委託試験検査機関監査の経験
・英語に堪能な方、なお可
職務内容 ・治験薬GMP文書作成・管理
・委託製造施設及び委託試験検査機関の監査
・各種査察対応
・国内外治験申請/承認申請のための申請書類の信頼性保証