求人情報

製薬勤務医師

急募!グローバルCROでのメディカルアドバイザー(眼科領域)職

[ID:01601]

会社区別 その他 職種 メディカルアドバイザー(眼科領域)担当
勤務地 東京、大阪、在宅も可 年収 1200-1700万円(ご経験により)
資格・要件 資格:日本の医師免許

経験:日本での眼科医としての臨床経験。学会認定眼科専門医の資格があれば好ましい。
※GCPでの臨床経験は必要なし
英語力:読み、書きともにビジネスレベル。ヒアリング、スピーキングもビジネスレベルが好ましいが、これから頑張る方でも大丈夫です。
職務内容 治験におけるmedical advisor業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝などを行う。
その他 在宅勤務も検討可能な案件です。

大手製薬メーカーでメディカルアフェアーズ部メディカルドクター募集

[ID:01277]

会社区別 国内製薬メーカー 職種 メディカルドクター
勤務地 東京 年収 1400-1800万円
資格・要件 ・日本の医師免許。PhDはあれば尚可。
・3年以上の消化器・CNS領域での臨床経験必須。(5年以上尚可)
・専門医保有尚可。
・海外担当者と良好にコミュニケーションがとれる英語能力(会話・読み書き)。
職務内容 ・医学的観点から研究・開発・営業と連携し、医療現場に望まれる製品の開発および製品価値最大化に寄与する。
・コンプライアンスを重視したMedical communicationの核として、サイエンスの観点から営業をサポートする。
・グローバルMA (GMA)と連携・協力し、齟齬のない共通の情報を発信する。
・医師主導型臨床試験、Publication、Advisory Board Meetingなど、多彩かつ広い分野に及ぶメディカル/サイエンスの活動を行う。


開発

国内大手製薬メーカーでの統計解析担当者職です

[ID:01535]

会社区別 国内製薬メーカー 職種 統計解析担当者
勤務地 東京 年収 6,000,000円~9,500,000円
資格・要件 ・生物統計学、数理統計学、医療統計学の修士又は博士卒(あるいは同等のレベル)
・臨床試験の統計解析業務の実務経験を5年以上
・臨床試験に用いられる統計理論及び実践的応用についての基礎知識
・SASプログラミング、CDISC標準(SDTM、ADaM)に関する基礎的な知識
・コミュニケーション能力

【あると望ましい能力・資格・経験】
・日本科学技術連盟 臨床試験セミナー(BioS)の卒業試験に合格
・統計解析担当者として承認申請関連業務に携わった経験
・英語でのコミュニケーション能力
職務内容 ・臨床試験計画立案における統計的なサポート(サンプルサイズ、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側面の検討等)
・統計解析計画書の作成及び実施(統合解析を含む)
・総括報告書及びCTDのレビュー及び分担執筆
・当局対応(対面助言、照会事項対応等)
・外部委託先(CRO)の管理

グローバルCROにてクリニカルチームリーダー急募

[ID:01234]

会社区別 その他 職種 クリニカルチームリーダー(CTL)
勤務地 東京、大阪 年収 800~1350万円
資格・要件 臨床開発の関連業務経験を5年以上有し、その中で国際共同試験の経験。新GCP下でのモニタリング経験、及び、モニタリングチームリーダーの経験。ビジネスレベルの英語力
職務内容 ・CRAをはじめとしたプロジェクトチームメンバーの指揮・監督
・クライアントとの契約、及びProject Managementが作成する計画書に基づいた、治験管理計画書(CMP)の作成
・治験管理計画書(CMP)に基づき、各種手順書類の作成・実行
・臨床試験の進捗管理及び改善提案(日程、予算、人員、利益率)
・症例報告書、必須文書、モニタリング報告書の確認及び品質保持
・CRAの評価、教育管理


CMC・品質保証(GMP)

外資系製薬メーカーでQA(GMP)経験者募集

[ID:01193]

会社区別 欧州系製薬メーカー 職種 品質保証担当者
勤務地 大阪または米原 年収 700-1200万円
資格・要件 大卒以上(薬学・生物学あるいは化学専攻)。医薬品の品質保証に関する知識と実務経験(5年以上、あるいは工場経験尚可)。薬事法、医薬品関係の公定書、GMPに関する知識。TOEIC600点以上尚可
職務内容 GMP関連諸業務の実施(査察、自己点検、変更管理、品質改善、品質基準の設定、必要文書の作成等)。品質に関わるクレームへの対応。国内外の製造元、委託業者等との品質に関する渉外業務。

工場での製品品質管理経験者募集

[ID:01191]

会社区別 米国系製薬メーカー 職種 製品品質管理
勤務地 神戸 年収 600-1000万円
資格・要件 ◇医薬品製造、品質管理、または申請業務の経験
<望ましい経験/Desirable Experience>
◇海外顧客との英語での業務
<必須応募資格>
◇薬剤師
<望ましい資格>
◇TOEIC700点以上
職務内容 ■新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門を協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築します。)
■国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および品質記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
■品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務


メディカルリエゾン

国内最大手製薬メーカー メディカルリエゾン案件です

[ID:01533]

会社区別 国内製薬メーカー 職種 メディカルサイエンスリエゾン (MSL )
勤務地 大阪、東京 年収 700-1200万円
資格・要件 (望ましい要件)
医薬系大学卒、大学院卒もしくはPhD
【職務経験等】
(必須要件)
・KOLエンゲージメントの経験があること
・研究・開発のプロトコルを理解できること
・スキルや経験を裏付ける具体的な実績があること
【資格】
(望ましい要件)
薬剤師, 医師, 看護師など、医薬系資格
【言語】
(必須要件)
英語:TOEIC 730点以上
(望ましい要件)
英語:TOEIC 800点以上
職務内容 メディカルサイエンスリエゾン(MSL)は、新薬開発(未承認薬)から市販後まで一貫した製品価値最大化を目指し、社内外をコーディネートする担当者です。MSLグループは、昨年4月に新設したばかりであり、パイオニア精神・チャレンジ精神に溢れ、医療の発展のために貢献したいという強い熱意を持っている方、臨床開発/非臨床研究などの業務経験が無くてもチャレンジ意欲のある方をお待ちしております。
メディカルサイエンスリエゾン(MSL)として、General Medicine(GM)、CVM、Oncology、CNS領域を担当する。各領域メディカルダイレクター(MD)と臨床研究推進グループ(SMRPG)、MSLで構成されるメディカルチームにおいてMDを補佐し、部門横断型チーム(Cross-Functional Team: CFT)のメンバーとなる。メディカルチームやCFTで決定された方針・計画に沿って、チームの活動を行う。

プライマリー領域メディカルサイエンスリエゾン募集

[ID:01496]

会社区別 欧州系製薬メーカー 職種 プライマリー領域メディカルサイエンスリエゾン 担当者
勤務地 東京 年収 600-1100万円
資格・要件 ①または②の経験を有すること。
① アレルギー、特に皮膚・呼吸器疾患関連製品のメディカル、マーケティングもしくは臨床開発経験者
【あれば尚可の経験】
・アレルギー疾患、特に皮膚科、呼吸器科のKOLマネジメント経験者
【必須スキル】
・皮膚・呼吸器疾患の病態・治療に関する専門知識
・コミュニケーションスキル、ネゴシエーションスキル
・ロジカルシンキング、戦略的思考、Gap分析力
【あれば尚可のスキル】
・英語コミュニケーションスキル
職務内容 プライマリー領域関連新製品における下記業務の遂行
1. KOLマネジメント(プラン策定・実行)
2. 上記KOLプランに基づいた承認前後の活動
(KOL意見収集、アドバイザリーボード等の企画・実行)
3. 上記2で得られた情報の社内共有
4. 臨床研究立案サポート


モニター(CRA)

がん免疫治療薬で話題 臨床開発職(抗がん剤開発のモニターおよび企画)

[ID:01505]

会社区別 国内製薬メーカー 職種 臨床開発職(抗がん剤開発のモニターおよび企画)
勤務地 大阪、東京 年収 500-900万円
資格・要件 ・大学卒業以上
・がん領域および免疫に関する専門知識(病態、診断、治療)が豊富な方
・抗がん剤治験のモニタリング経験(3年以上)のある方
・開発計画作成や実施計画書作成の経験あるいは興味のある方
・コミュニケーション能力、プレゼンテーション能力があり、同僚社員と協調し協力しあって仕事を進められる方
職務内容 ・抗がん剤の臨床試験のモニター職
・開発計画案や実施計画書案についても、医療現場を反映した助言も行っていただきます
・開発計画案作成や実施計画書案作成のサポート

外資系CRO 臨床開発部長募集(豊富な臨床開発経験ある方)

[ID:01499]

会社区別 その他 職種 臨床開発部長(Clinical Operations Director)
勤務地 東京、大阪 年収 1600-1800万円
資格・要件 ・豊富な臨床開発経験
・英語と日本語の両方で、円滑にコミュニケーションが図れること。
・People Management経験。
職務内容 臨床開発部長は、モニターを束ねている臨床チームマネジャーを統括し、クライアントに満足いただけるサービスを遅滞なく提供することで
プロジェクト(ビジネス)を成功に導く責任を負います。プロジェクト(ビジネス)を成功に導くために、下記のような業務を行っていただきます。

・プロジェクトごとに適切に専門性の高い人材を配置できるよう、適切なリソースプランを作成、推進する。
・プロジェクトのハイレベルな統括管理を行い、Qualityを担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できるように、必要なサポートを行う。
・プロフェショナル人材を育成し、PAREXEL内に専門能力のある人材をプールする。
・必要に応じて、営業スタッフとともにコンペに参加し、クライアントへプレゼンテーションを行い、新しいビジネスを獲得できるよう推進する。
・統括しているプロジェクトチームの生産性の向上に努め、必要に応じてプロセスの改善や教育等を行う。
・マネジャーやプロジェクトリーダーと連携を図り、プロジェクトチームへのコンサルテーション、メンバーの能力開発、そのサポートを行う。


安全性情報・PMS

大手CROで安全性情報マネージャー募集

[ID:01227]

会社区別 その他 職種 PVマネージャー
勤務地 東京 年収 900-1300万円
資格・要件 ・Bachelor’s Degree in a life science or nursing
・Seven years of relevant pharmaceutical or clinical research industry experience
・Excellent knowledge of ICH guidelines and regulations relating to pharmacovigilance
・Prior management and supervisory experience
・Demonstrate working knowledge of MS Office applications
・Excellent verbal and written communication skills
・Ability and willingness to travel(~20%)
職務内容 ・Direct the operations of the Global Safety and Pharmacovigilance group in a region
・Provide managerial oversight of the Global Safety and Pharmacovigilance Group
・Ensure that inVentiv Health Clinical is in compliance with safety reporting requirements of regulatory authorities
・Ensure that inVentiv Health Clinical meets client expectations and requirements for safety reporting
・Provide regulatory consultation regarding safety reporting for investigational drugs
・Prepare documents describing the process for monitoring and reporting serious adverse experiences (e.g., SOPs, user manuals)
・Maintain proficiency in current knowledge of all applicable regulatory guidelines and regulations relating to safety reporting
・Act as project manager for stand-alone Safety and Pharmacovigilance projects
・Provide input to the overall processes, policies and procedures of the review and processing of safety information in the department
・Coordinate with Medical Affairs, Clinical Research and Data Management for the efficient and timely review of safety information at inVentiv Health Clinical
・Interact with clients and internal staff to provide advice and guidance on safety review issues; provide training and consultation to clients
・Assist Business Development for client development presentations that involve safety reporting as a potential service; provide adequate input into client proposals
・Remain current on global pharmacovigilance requirements and disseminate any relevant changes to affected inVentiv Health Clinical personnel
・Identify training needs in pharmacovigilance and work with Training Group to implement appropriate training
・Advise senior management on adequate budget and resource planning
・May perform database administration functions