求人情報

CMC・品質保証(GMP)

外資系製薬メーカーでQA(GMP)経験者募集

[ID:01193]

会社区別 欧州系製薬メーカー 職種 品質保証担当者
勤務地 大阪または米原 年収 700-1200万円
資格・要件 大卒以上(薬学・生物学あるいは化学専攻)。医薬品の品質保証に関する知識と実務経験(5年以上、あるいは工場経験尚可)。薬事法、医薬品関係の公定書、GMPに関する知識。TOEIC600点以上尚可
職務内容 GMP関連諸業務の実施(査察、自己点検、変更管理、品質改善、品質基準の設定、必要文書の作成等)。品質に関わるクレームへの対応。国内外の製造元、委託業者等との品質に関する渉外業務。

工場での製品品質管理経験者募集

[ID:01191]

会社区別 米国系製薬メーカー 職種 製品品質管理
勤務地 神戸 年収 600-1000万円
資格・要件 ◇医薬品製造、品質管理、または申請業務の経験
<望ましい経験/Desirable Experience>
◇海外顧客との英語での業務
<必須応募資格>
◇薬剤師
<望ましい資格>
◇TOEIC700点以上
職務内容 ■新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門を協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築します。)
■国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および品質記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
■品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務