求人情報

製薬勤務医師

大手製薬メーカーでオンコロジー領域メディカルドクター(大阪)募集

[ID:01277]

会社区別 国内製薬メーカー 職種 オンコロジー領域ユニット日本・アジア オンコロジークリニカルリサーチ部 メディカルダイレクター
勤務地 大阪 年収 1000-1700万円
資格・要件 医学部卒業以上

<実務経験>
以下のいずれかの業務経験を有すること
臨床開発戦略策定、臨床開発計画立案、臨床試験計画(医師主導臨床試験を含む)立案と実施、医学的モニタリング、製造販売承認申請業務等(ただし、疾患領域は問わない)
医療機関における固形がん又は造血器悪性疾患の診療
<スキル・資格>
医師免許(日本以外で取得した免許も可)
博士号、留学経験があれば良いが必須ではない
<語学>
ビジネスレベル以上の英語コミュニケーション能力
職務内容 オンコロジー領域の日本およびアジアにおける臨床試験に関する下記業務

開発戦略策定・開発計画立案
臨床試験計画立案と実施
製造承認申請業務
治験相談に係る戦略の策定
導入案件の医学的及び科学的評価

開発

がん免疫治療薬で話題 開発職(アジア臨床試験のクリニカルオペレーション)

[ID:01505]

会社区別 国内製薬メーカー 職種 開発職(アジア臨床試験のクリニカルオペレーション)
勤務地 東京 年収 700-1300万円
資格・要件 ・大学卒業以上
・海外(韓国・台湾など)を含めた臨床試験実施のオペレーション※を主導した経験があり、かつ、英語で基本的な業務ができる方
・プロジェクトマネジメント業務の経験がある方
・コミュニケーション能力、ファシリテーション能力があり、同僚社員と協調し協力しあって仕事を進められる方
・がん領域および免疫に関する専門知識(病態、診断、治療)がある方
職務内容 ・アジア諸国を含む臨床試験のクリニカルオペレーション(CROマネジメントを含む)およびプロジェクトマネジメント

国内大手製薬メーカーでの統計解析担当者職です

[ID:01535]

会社区別 国内製薬メーカー 職種 統計解析担当者
勤務地 東京 年収 6,000,000円~9,500,000円
資格・要件 ・生物統計学、数理統計学、医療統計学の修士又は博士卒(あるいは同等のレベル)
・臨床試験の統計解析業務の実務経験を5年以上
・臨床試験に用いられる統計理論及び実践的応用についての基礎知識
・SASプログラミング、CDISC標準(SDTM、ADaM)に関する基礎的な知識
・コミュニケーション能力

【あると望ましい能力・資格・経験】
・日本科学技術連盟 臨床試験セミナー(BioS)の卒業試験に合格
・統計解析担当者として承認申請関連業務に携わった経験
・英語でのコミュニケーション能力
職務内容 ・臨床試験計画立案における統計的なサポート(サンプルサイズ、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側面の検討等)
・統計解析計画書の作成及び実施(統合解析を含む)
・総括報告書及びCTDのレビュー及び分担執筆
・当局対応(対面助言、照会事項対応等)
・外部委託先(CRO)の管理


CMC・品質保証(GMP)

外資系製薬メーカーでQA(GMP)経験者募集

[ID:01193]

会社区別 欧州系製薬メーカー 職種 品質保証担当者
勤務地 大阪または米原 年収 700-1200万円
資格・要件 大卒以上(薬学・生物学あるいは化学専攻)。医薬品の品質保証に関する知識と実務経験(5年以上、あるいは工場経験尚可)。薬事法、医薬品関係の公定書、GMPに関する知識。TOEIC600点以上尚可
職務内容 GMP関連諸業務の実施(査察、自己点検、変更管理、品質改善、品質基準の設定、必要文書の作成等)。品質に関わるクレームへの対応。国内外の製造元、委託業者等との品質に関する渉外業務。

工場での製品品質管理経験者募集

[ID:01191]

会社区別 米国系製薬メーカー 職種 製品品質管理
勤務地 神戸 年収 600-1000万円
資格・要件 ◇医薬品製造、品質管理、または申請業務の経験
<望ましい経験/Desirable Experience>
◇海外顧客との英語での業務
<必須応募資格>
◇薬剤師
<望ましい資格>
◇TOEIC700点以上
職務内容 ■新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門を協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築します。)
■国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および品質記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
■品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務


メディカルリエゾン

外資製薬メーカー メディカルリエゾン案件です

[ID:01533]

会社区別 米国系製薬メーカー 職種 メディカルサイエンスリエゾン <糖尿病領域>
勤務地 神戸、東京 年収 700-1300万円
資格・要件 ■ 医学・薬学・自然科学系のPhD、 もしくは臨床開発(CRO含む)又はメディカルアフェアーズでの5年以上の経験
■ 糖尿病領域における経験2年以上
■ 企業における勤務経験2年以上


【望ましい経験/Desirable Experience】
■ 英語論文執筆経験
■ 顧客対応業務経験
職務内容 担当疾患領域(糖尿病)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。

【主な職責/Primary responsibilities】
• 領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
• 領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
• サイエンティフックエキスパート(SE)/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。

【その他/Secondary responsibilities】
・ ディカル部門主導イベント(アドバイザリーボード等)を社内医学専門家と協働して実施する。

プライマリー領域メディカルサイエンスリエゾン募集

[ID:01496]

会社区別 欧州系製薬メーカー 職種 プライマリー領域メディカルサイエンスリエゾン 担当者
勤務地 東京 年収 600-1100万円
資格・要件 ①または②の経験を有すること。
① アレルギー、特に皮膚・呼吸器疾患関連製品のメディカル、マーケティングもしくは臨床開発経験者
【あれば尚可の経験】
・アレルギー疾患、特に皮膚科、呼吸器科のKOLマネジメント経験者
【必須スキル】
・皮膚・呼吸器疾患の病態・治療に関する専門知識
・コミュニケーションスキル、ネゴシエーションスキル
・ロジカルシンキング、戦略的思考、Gap分析力
【あれば尚可のスキル】
・英語コミュニケーションスキル
職務内容 プライマリー領域関連新製品における下記業務の遂行
1. KOLマネジメント(プラン策定・実行)
2. 上記KOLプランに基づいた承認前後の活動
(KOL意見収集、アドバイザリーボード等の企画・実行)
3. 上記2で得られた情報の社内共有
4. 臨床研究立案サポート


モニター(CRA)

がん免疫治療薬で話題 開発職(アジア臨床試験のクリニカルオペレーション)

[ID:01505]

会社区別 国内製薬メーカー 職種 開発職(アジア臨床試験のクリニカルオペレーション)
勤務地 東京 年収 700-1300万円
資格・要件 ・大学卒業以上
・海外(韓国・台湾など)を含めた臨床試験実施のオペレーション※を主導した経験があり、かつ、英語で基本的な業務ができる方
・プロジェクトマネジメント業務の経験がある方
・コミュニケーション能力、ファシリテーション能力があり、同僚社員と協調し協力しあって仕事を進められる方
・がん領域および免疫に関する専門知識(病態、診断、治療)がある方
職務内容 ・アジア諸国を含む臨床試験のクリニカルオペレーション(CROマネジメントを含む)およびプロジェクトマネジメント

外資系製薬メーカーにて臨床開発経験者募集

[ID:01289]

会社区別 米国系製薬メーカー 職種 CDC(Clinical Development Consultant)
勤務地 神戸 年収 600-1000万円
資格・要件 • 大学卒業
• 3年以上の臨床開発経験、あるいは2年以上のモニター経験(施設選定及び立ち上げ、症例登録経験を含む)があること
【Desirable Experience】
• モニタリングのチームリーダー経験
• キーオピニオンリーダーとの協働を担当した経験
• 第三者機関(CRO)との協働経験
• 英語を用いたコミュニケーション(例:メール、電話、プレゼンテーション)が必要となる環境での業務経験
• プロジェクトマネジメントに関する知識
職務内容 • 実施医療機関との良好な関係を構築し、当社/CROと医療機関の間で試験が円滑に進むようリードする。
• 開発計画の初期段階において、日本における試験デザインおよび実施可能性へのインプットを行う。
• 試験計画に沿って多くの症例登録が可能な実施医療機関を探索し、その施設におけるポテンシャルの維持・開拓を行う。
• 臨床試験計画毎、および 実施医療機関毎における 正確な症例登録計画を立案し、確実に遂行する。
• 実施医療機関における治験データの質を適切に担保する。
• 医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを収集し、社内医師や社内臨床試験実施チームに確実にフィードバックする。


安全性情報・PMS

大手CROで安全性情報マネージャー募集

[ID:01227]

会社区別 その他 職種 PVマネージャー
勤務地 東京 年収 900-1300万円
資格・要件 ・Bachelor’s Degree in a life science or nursing
・Seven years of relevant pharmaceutical or clinical research industry experience
・Excellent knowledge of ICH guidelines and regulations relating to pharmacovigilance
・Prior management and supervisory experience
・Demonstrate working knowledge of MS Office applications
・Excellent verbal and written communication skills
・Ability and willingness to travel(~20%)
職務内容 ・Direct the operations of the Global Safety and Pharmacovigilance group in a region
・Provide managerial oversight of the Global Safety and Pharmacovigilance Group
・Ensure that inVentiv Health Clinical is in compliance with safety reporting requirements of regulatory authorities
・Ensure that inVentiv Health Clinical meets client expectations and requirements for safety reporting
・Provide regulatory consultation regarding safety reporting for investigational drugs
・Prepare documents describing the process for monitoring and reporting serious adverse experiences (e.g., SOPs, user manuals)
・Maintain proficiency in current knowledge of all applicable regulatory guidelines and regulations relating to safety reporting
・Act as project manager for stand-alone Safety and Pharmacovigilance projects
・Provide input to the overall processes, policies and procedures of the review and processing of safety information in the department
・Coordinate with Medical Affairs, Clinical Research and Data Management for the efficient and timely review of safety information at inVentiv Health Clinical
・Interact with clients and internal staff to provide advice and guidance on safety review issues; provide training and consultation to clients
・Assist Business Development for client development presentations that involve safety reporting as a potential service; provide adequate input into client proposals
・Remain current on global pharmacovigilance requirements and disseminate any relevant changes to affected inVentiv Health Clinical personnel
・Identify training needs in pharmacovigilance and work with Training Group to implement appropriate training
・Advise senior management on adequate budget and resource planning
・May perform database administration functions